当前位置:返回首页 > 信息动态 > 技术文档 >

药用主复合膜的标准

2024-06-19 17:53:11
发布者:杰彩塑料包装


   主要包括外观尺寸、密封阻隔性能、机械性能、卫生性能和其他特别性能等方面的要求。这些标准旨在确认药品包装的安然性和效果优良性,保护药品免受外界环境的影响,同时保护药品的稳定性和安然性。


1、外观尺寸:复合膜的外观不应有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显的损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整,无虚封。印刷的文字和图案应清晰、完整、色彩均匀,无明显色差。套印精度一般用精度为0.1mm的20倍刻度放大镜检验不得超过0.5mm。


2、密封阻隔性:复合膜应具有良好的密封性和阻隔性能,以防止药品与外界环境直接接触,避免药品受潮、氧化或污染。

3、机械性能:包括厚度偏差、平均厚度偏差、热封宽度偏差等,这些指标的严格控制对于确认复合膜的强度和稳定性至关重要。

4、卫生性能:复合膜的材料应选用符合卫生标准的原材料进行生产,如PE、PET、OPP、PVA、EVOH等,以确认药品在包装过程中不受污染。此外,复合膜应具有良好的具体以实际为主性能,确认药品在长期存储期间不会因 物质污染而影响质量。

5、其他性能:根据具体的应用需求,可能还需要满足特定的性能要求,如耐蒸煮、耐高温(以实际报告为主)(以实际报告为主)(以实际报告为主)(以实际报告为主)等。

综上所述,药品包装用复合膜的质量标准是一个综合性的要求,涉及到材料的选择、生产过程的质量控制以及最终产品的性能检测等多个方面。这些标准旨在确认药品在包装过程中的安然性和效果优良性,保护药品免受外界环境的影响,同时保护药品的稳定性和安然性。



衡水杰彩塑料包装有限公司是集制造、生产、销售为一体的综合性企业,主要生产特别预成型包装、常规透气预成型无菌包装、常规非透气预成型无菌包装、医疗器械包装、特别预成型无菌包装、药品包装、医用涂层纸卷料等,欢迎广大客户来电咨询!18610452558